美國默克密理博膜過濾設(shè)備

說明

一般描述

設(shè)備配置：2 個罐

Steritest® NEO 是一種膜過濾設(shè)備，用于可過濾藥品的無菌測試。 該設(shè)備簡化了從處理到可追溯性的測試的各個方面。 封閉式系統(tǒng)程度地減少了假陽性，并提供了水平的質(zhì)量和可靠性。 該設(shè)備確保測試過程中藥品不會暴露于環(huán)境中。 該測試系統(tǒng)與Steritest ®Symbio泵、專用附件以及高品質(zhì)培養(yǎng)基和沖洗液一起使用時，可提供經(jīng)過優(yōu)化且*全符合法規(guī)的測試過程。 該裝置同時在無菌稀釋劑中進行溶解/稀釋，并過濾所得溶液。 小直徑雙針接頭適用于帶有隔墊的小瓶。 紅色罐底座表示低吸收性 Durapore® 親水性聚偏二氟乙烯（PVDF）膜和特定的排水設(shè)計。 這樣可以優(yōu)化抑制微生物生長的產(chǎn)品的沖洗。

應(yīng)用

Steritest® NEO 設(shè)備用于需要稀釋或溶解的小瓶中的可溶性粉末和具有抗菌活性的產(chǎn)品的無菌測試。

特點和優(yōu)勢

使用我們的設(shè)備、泵、介質(zhì)、流體和服務(wù)進行無菌檢測的一站式服務(wù)

Steritest® 設(shè)備是在我們位于法國莫爾塞姆的*越中心制造的，每個批次都有高質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)，并保持質(zhì)量證書。

新型針頭設(shè)計

這種新型針頭的設(shè)計經(jīng)過優(yōu)化，具有短針頭長度、握把和隆起，在刺穿小容器時為操作員提供靈活性和安全性

更智能的工作流程

新的Steritest® NEO墨盒設(shè)備得益于所有改進，如彩色夾具、精確體積測量的刻度、優(yōu)化的標(biāo)識以及新的剝離標(biāo)簽的可追溯性

*全封閉設(shè)置

在使用Steritest® NEO設(shè)備進行測試的過程中，藥品永遠不會暴露在環(huán)境中。 過濾、漂洗、介質(zhì)添加和培養(yǎng)在封閉系統(tǒng)內(nèi)進行。

一致的性能

Steritest® NEO裝置在出廠前組裝的每個步驟都進行了100%的完整性測試、嚴(yán)格的物理和微生物測試

新型管斷開裝置

Velax® 切割鉗安裝在所有 Steritest® NEO 設(shè)備上，可安全輕松地切割管子。

包裝

每盒10個單包裝泡罩

美國默克密理博膜過濾設(shè)備

屬性

物料

尼龍 66 適配器（用于針頭）

PVC管（雙腔）

PVDF膜

普通過濾器

不銹鋼（針用）

苯乙烯-丙烯腈 （SAN） （用于罐）

質(zhì)量水平

400

機構(gòu)

EP （2.6.1）

日本 （4.06）

美國藥典 71

無菌性

無菌的;C輻照

制造商/商品名稱

斯特里斯特®

包裝

每盒 10 個泡罩的包裝，單包裝

參數(shù)

120 mL 樣品體積（25、50、75 和 100 mL 處的刻度標(biāo)記）

25 °C 時入口壓力 （45 psi） 3.1 bar

溫度 45 °C

L型管

850 毫米

顏色

紅色罐底座

孔徑

0.45 μm 孔徑

輸入

樣品類型 藥品

應(yīng)用程序

藥物

無菌檢測

相容性

使用于 Steritest® Symbio FLEX 泵套件，2 種介質(zhì) （SYMBFLE01）

使用于 Steritest® Symbio ISL 泵套件，2 種介質(zhì) （SYMBISL01）

使用于 Steritest® Symbio LFH 泵套件 （SYMBLFH01）